注射用水细菌内素如何选择鲎试剂?
1、您好,注射用水检测细菌内毒素是比较简单的,因为注射用水对使用鲎试剂检测内毒素没有干扰,可以直接检测。药典中规定注射用水的细菌内毒素含量应小于0.25EU/ml,您可以选用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂。
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2、因注射用水无干扰成分存在,可以不用稀释直接检测,最简便的方法是采用灵敏度0.25EU/ml的鲎试剂(TAL))直接检查。
3、注射用水的MVD建议取2,鲎试剂取0.125EU/ml。不赞成用原液做内毒素实验,最少稀释1倍。做内毒素时为什么要稀释到最小有效浓度?可以取大于最小有效浓度的溶液做实验,合格大家OK,产品也OK:不合格,你必须重做,负责可能造成误判,给企业带来经济损失。
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4、注射用水还是反渗水,氯离子对鲎试验无影响。影响鲎试剂的灵敏度的因素:内毒素标准品、鲎试剂、实验器材、操作。
5、看你是用什么方法测,我们是用鲎试剂检测,用0.1ML稀释用水复溶鲎试剂,再加0.1ML需测注射用水,同时做阴阳对照,37°水浴1h.希望能帮到你。
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